a)
die in Artikel 11 genannte technische Dokumentation;
b)
die Dokumentation zu dem in Artikel 17 genannten Qualitätsmanagementsystem;
c)
die Dokumentation über etwaige von notifizierten Stellen genehmigte Änderungen;
d)
gegebenenfalls die von den notifizierten Stellen ausgestellten Entscheidungen und sonstigen Dokumente;
e)
die in Artikel 47 genannte EU-Konformitätserklärung.