KI-Verordnung

Erwägungsgründe

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 153 154 155 156 157 158 159 160 161 162 163 164 165 166 167 168 169 170 171 172 173 174 175 176 177 178 179 180

Kapitel I (Artikel 1 - 4)

ALLGEMEINE BESTIMMUNGEN

Kapitel II (Artikel 5 - 5)

VERBOTENE PRAKTIKEN IM KI-BEREICH

Art. 5

–

Verbotene Praktiken im KI-Bereich

Kapitel III (Artikel 6 - 49)

HOCHRISIKO-KI-SYSTEME

Abschnitt 1

Einstufung von KI-Systemen als Hochrisiko-KI-Systeme

Art. 6

–

Einstufungsvorschriften für Hochrisiko-KI-Systeme

Art. 7

–

Änderungen des Anhangs III

Abschnitt 2

Anforderungen an Hochrisiko-KI-Systeme

Art. 8

–

Einhaltung der Anforderungen

Art. 9

–

Risikomanagementsystem

Art. 10

–

Daten und Daten-Governance

Art. 11

–

Technische Dokumentation

Art. 12

–

Aufzeichnungspflichten

Art. 13

–

Transparenz und Bereitstellung von Informationen für die Betreiber

Genauigkeit, Robustheit und Cybersicherheit

Abschnitt 3

Pflichten der Anbieter und Betreiber von Hochrisiko-KI-Systemen und anderer Beteiligter

Art. 16

–

Pflichten der Anbieter von Hochrisiko-KI-Systemen

Art. 17

–

Qualitätsmanagementsystem

Art. 18

–

Aufbewahrung der Dokumentation

Art. 19

–

Automatisch erzeugte Protokolle

Art. 20

–

Korrekturmaßnahmen und Informationspflicht

Art. 21

–

Zusammenarbeit mit den zuständigen Behörden

Art. 22

–

Bevollmächtigte der Anbieter von Hochrisiko-KI-Systemen

Art. 23

–

Pflichten der Einführer

Art. 24

–

Pflichten der Händler

Art. 25

–

Verantwortlichkeiten entlang der KI-Wertschöpfungskette

Art. 26

–

Pflichten der Betreiber von Hochrisiko-KI-Systemen

Art. 27

–

Grundrechte-Folgenabschätzung für Hochrisiko-KI-Systeme

Abschnitt 4

Notifizierende Behörden und notifizierte Stellen

Art. 28

–

Notifizierende Behörden

Art. 29

–

Antrag einer Konformitätsbewertungsstelle auf Notifizierung

Art. 30

–

Notifizierungsverfahren

Art. 31

–

Anforderungen an notifizierte Stellen

Art. 32

–

Vermutung der Konformität mit den Anforderungen an notifizierte Stellen

Art. 33

–

Zweigstellen notifizierter Stellen und Vergabe von Unteraufträgen

Art. 34

–

Operative Pflichten der notifizierten Stellen

Art. 35

–

Identifizierungsnummern und Verzeichnisse notifizierter Stellen

Art. 36

–

Änderungen der Notifizierungen

Art. 37

–

Anfechtungen der Kompetenz notifizierter Stellen

Art. 38

–

Koordinierung der notifizierten Stellen

Art. 39

–

Konformitätsbewertungsstellen in Drittländern

Abschnitt 5

Normen, Konformitätsbewertung, Bescheinigungen, Registrierung

Art. 40

–

Harmonisierte Normen und Normungsdokumente

Art. 41

–

Gemeinsame Spezifikationen

Art. 42

–

Vermutung der Konformität mit bestimmten Anforderungen

Art. 43

–

Konformitätsbewertung

Informationspflichten der notifizierten Stellen

Art. 46

–

Ausnahme vom Konformitätsbewertungsverfahren

Art. 47

–

EU-Konformitätserklärung

Kapitel IV (Artikel 50 - 50)

TRANSPARENZPFLICHTEN FÜR ANBIETER UND BETREIBER BESTIMMTER KI-SYSTEME

Art. 50

–

Transparenzpflichten für Anbieter und Betreiber bestimmter KI-Systeme

Kapitel V (Artikel 51 - 56)

KI-MODELLE MIT ALLGEMEINEM VERWENDUNGSZWECK

Abschnitt 1

Einstufungsvorschriften

Art. 51

–

Einstufung von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck als KI-Modelle mit allgemeinem Verwendungszweck mit systemischem Risiko

Art. 52

–

Verfahren

Abschnitt 2

Pflichten für Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck

Art. 53

–

Pflichten für Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck

Art. 54

–

Bevollmächtigte der Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck

Abschnitt 3

Pflichten der Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck mit systemischem Risiko

Art. 55

–

Pflichten der Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck mit systemischem Risiko

Abschnitt 4

Praxisleitfäden

Art. 56

–

Praxisleitfäden

Kapitel VI (Artikel 57 - 63)

MASSNAHMEN ZUR INNOVATIONSFÖRDERUNG

Detaillierte Regelungen für KI-Reallabore und deren Funktionsweise

Art. 59

–

Weiterverarbeitung personenbezogener Daten zur Entwicklung bestimmter KI-Systeme im öffentlichen Interesse im KI-Reallabor

Art. 60

–

Tests von Hochrisiko-KI-Systemen unter Realbedingungen außerhalb von KI-Reallaboren

Art. 61

–

Informierte Einwilligung zur Teilnahme an einem Test unter Realbedingungen außerhalb von KI-Reallaboren

Art. 62

–

Maßnahmen für Anbieter und Betreiber, insbesondere KMU, einschließlich Start-up-Unternehmen

Art. 63

–

Ausnahmen für bestimmte Akteure

Kapitel VII (Artikel 64 - 70)

GOVERNANCE

Abschnitt 1

Governance auf Unionsebene

Art. 64

–

Büro für Künstliche Intelligenz

Art. 65

–

Einrichtung und Struktur des Europäischen Gremiums für Künstliche Intelligenz

Art. 66

–

Aufgaben des KI-Gremiums

Wissenschaftliches Gremium unabhängiger Sachverständiger

Art. 69

–

Zugang zum Pool von Sachverständigen durch die Mitgliedstaaten

Abschnitt 2

Zuständige nationale Behörden

Art. 70

–

Benennung von zuständigen nationalen Behörden und zentrale Anlaufstelle

Kapitel VIII (Artikel 71 - 71)

EU-DATENBANK FÜR HOCHRISIKO-KI-SYSTEME

Art. 71

–

EU-Datenbank für die in Anhang III aufgeführten Hochrisiko-KI-Systeme

Kapitel IX (Artikel 72 - 94)

BEOBACHTUNG NACH DEM INVERKEHRBRINGEN, INFORMATIONSAUSTAUSCH UND MARKTÜBERWACHUNG

Abschnitt 1

Beobachtung nach dem Inverkehrbringen

Art. 72

–

Beobachtung nach dem Inverkehrbringen durch die Anbieter und Plan für die Beobachtung nach dem Inverkehrbringen für Hochrisiko-KI-Systeme

Abschnitt 2

Austausch von Informationen über schwerwiegende Vorfälle

Art. 73

–

Meldung schwerwiegender Vorfälle

Abschnitt 3

Durchsetzung

Art. 74

–

Marktüberwachung und Kontrolle von KI-Systemen auf dem Unionsmarkt

Art. 75

–

Amtshilfe, Marktüberwachung und Kontrolle von KI-Systemen mit allgemeinem Verwendungszweck

Art. 76

–

Beaufsichtigung von Tests unter Realbedingungen durch Marktüberwachungsbehörden

Art. 77

–

Befugnisse der für den Schutz der Grundrechte zuständigen Behörden

Verfahren auf nationaler Ebene für den Umgang mit KI-Systemen, die ein Risiko bergen

Art. 80

–

Verfahren für den Umgang mit KI-Systemen, die vom Anbieter gemäß Anhang III als nicht hochriskant eingestuft werden

Art. 81

–

Schutzklauselverfahren der Union

Art. 82

–

Konforme KI-Systeme, die ein Risiko bergen

Art. 83

–

Formale Nichtkonformität

Art. 84

–

Unionsstrukturen zur Unterstützung der Prüfung von KI

Abschnitt 4

Rechtsbehelfe

Art. 85

–

Recht auf Beschwerde bei einer Marktüberwachungsbehörde

Art. 86

–

Recht auf Erläuterung der Entscheidungsfindung im Einzelfall

Art. 87

–

Meldung von Verstößen und Schutz von Hinweisgebern

Abschnitt 5

Aufsicht, Ermittlung, Durchsetzung und Überwachung in Bezug auf Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck

Art. 88

–

Durchsetzung der Pflichten der Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck

Art. 89

–

Überwachungsmaßnahmen

Art. 90

–

Warnungen des wissenschaftlichen Gremiums vor systemischen Risiken

Art. 91

–

Befugnis zur Anforderung von Dokumentation und Informationen

Art. 92

–

Befugnis zur Durchführung von Bewertungen

Art. 93

–

Befugnis zur Aufforderung zu Maßnahmen

Art. 94

–

Verfahrensrechte der Wirtschaftsakteure des KI-Modells mit allgemeinem Verwendungszweck

Kapitel X (Artikel 95 - 96)

VERHALTENSKODIZES UND LEITLINIEN

Art. 95

–

Verhaltenskodizes für die freiwillige Anwendung bestimmter Anforderungen

Art. 96

–

Leitlinien der Kommission zur Durchführung dieser Verordnung

Kapitel XI (Artikel 97 - 98)

BEFUGNISÜBERTRAGUNG UND AUSSCHUSSVERFAHREN

Art. 97

–

Ausübung der Befugnisübertragung

Art. 98

–

Ausschussverfahren

Kapitel XII (Artikel 99 - 101)

Verhängung von Geldbußen gegen Organe, Einrichtungen und sonstige Stellen der Union

Art. 101

–

Geldbußen für Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck

Kapitel XIII (Artikel 102 - 113)

SCHLUSSBESTIMMUNGEN

Art. 102

–

Änderung der Verordnung (EG) Nr. 300/2008

Art. 103

–

Änderung der Verordnung (EU) Nr. 167/2013

Art. 104

–

Änderung der Verordnung (EU) Nr. 168/2013

Art. 105

–

Änderung der Richtlinie 2014/90/EU

Art. 106

–

Änderung der Richtlinie (EU) 2016/797

Art. 107

–

Änderung der Verordnung (EU) 2018/858

Art. 108

–

Änderungen der Verordnung (EU) 2018/1139

Art. 109

–

Änderung der Verordnung (EU) 2019/2144

Art. 110

–

Änderung der Richtlinie (EU) 2020/1828

Art. 111

–

Bereits in Verkehr gebrachte oder in Betrieb genommene KI-Systeme und bereits in Verkehr gebrachte KI-Modelle mit allgemeinem Verwendungszweck

Art. 112

–

Bewertung und Überprüfung

Art. 113

–

Inkrafttreten und Geltungsbeginn

Anhang

Anhang I

Liste der Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union

Anhang II

Liste der Straftaten gemäß Artikel 5 Absatz 1 Unterabsatz 1 Buchstabe h Ziffer iii

Anhang III

Hochrisiko-KI-Systeme gemäß Artikel 6 Absatz 2

Anhang IV

Technische Dokumentation gemäß Artikel 11 Absatz 1

Anhang V

EU-Konformitätserklärung

Anhang VI

Konformitätsbewertungsverfahren auf der Grundlage einer internen Kontrolle

Anhang VII

Konformität auf der Grundlage einer Bewertung des Qualitätsmanagementsystems und einer Bewertung der technischen Dokumentation

Anhang VIII

Bei der Registrierung des Hochrisiko-KI-Systems gemäß Artikel 49 bereitzustellende Informationen

Anhang IX

Bezüglich Tests unter Realbedingungen gemäß Artikel 60 bei der Registrierung von in Anhang III aufgeführten Hochrisiko-KI-Systemen bereitzustellende Informationen

Anhang X

Rechtsvorschriften der Union über IT-Großsysteme im Raum der Freiheit, der Sicherheit und des Rechts

Anhang XI

Technische Dokumentation gemäß Artikel 53 Absatz 1 Buchstabe a — technische Dokumentation für Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck

Anhang XII

Transparenzinformationen gemäß Artikel 53 Absatz 1 Buchstabe b — technische Dokumentation für Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck für nachgelagerte Anbieter, die das Modell in ihr KI-System integrieren

Anhang XIII

Kriterien für die Benennung von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck mit systemischem Risiko gemäß Artikel 51

Impressum - Datenschutz - Kontakt

Art. 83 KI-VO

Formale Nichtkonformität

(1)

Wenn die Marktüberwachungsbehörde eines Mitgliedstaats eine der folgenden Nichtkonformitäten feststellt, fordert sie den jeweiligen Anbieter auf, diese binnen einer Frist, die sie vorgeben kann, zu beheben:

die CE-Kennzeichnung wurde unter Verstoß gegen Artikel 48 angebracht;

es wurde keine CE-Kennzeichnung angebracht;

es wurde keine EU-Konformitätserklärung gemäß Artikel 47 ausgestellt;

es wurde keine EU-Konformitätserklärung gemäß Artikel 47 ordnungsgemäß ausgestellt;

es wurde keine Registrierung in der EU-Datenbank gemäß Artikel 71 vorgenommen;

es wurde kein Bevollmächtigter — sofern erforderlich — ernannt;

es ist keine technische Dokumentation verfügbar.

(2)

Besteht die Nichtkonformität nach Absatz 1 weiter, so ergreift die Marktüberwachungsbehörde des betreffenden Mitgliedstaats geeignete und verhältnismäßige Maßnahmen, um die Bereitstellung des Hochrisiko-KI-Systems auf dem Markt zu beschränken oder zu verbieten oder um dafür zu sorgen, dass es unverzüglich zurückgerufen oder vom Markt genommen wird.

Wir bei hellaw möchte den Verbraucherschutz modernisieren und damit den Zugang zum Recht neu gestalten.

Mehr erfahren